四肢与ELS - 你的实验室是什么东西?

两个科学家们在电脑屏幕上与eln交谈(帖子特色图片)

作者: Barry Bunin,Phd

研究人员经常来找我们,因为它们不确定一个跛行或脚是否适合他们。以下是了解LIMS是什么和作为不同的科学数据管理系统的指南。

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也可以看看: els - 他们是什么以及他们需要一个

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是劳动信息管理系统(LIMS)是对的吗?

在实验室中,在当今快节奏的世界中至关重要,能够进行研究实验并在良好的时期获得结果。此外,实验室必须能够提供关于第三方的详细信息,例如,例如,例如,提供有关从他们到达实验室的日期的样本发生的情况的详细信息创建并发送报告,并收取客户。及时,准确和可重复的流程和协议在涉及到不同领域的实验室,包括药物研究和开发,研究其研究工作良好并保持其对市场的声誉的事实。实验室信息管理系统或 四肢 是量身定制的,以帮助实验室有效,有效地实现这些目标。这些系统旨在支持各种生物野蛮实验室类型的多个项目和用户到生物燃料和生产。

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什么是名字?

四肢的定义已经是名称。基本上,这些系统自动化和简化了在实验室中获取信息和管理任务的过程。在药物背景下,这些系统使用户能够跟踪排练和与样品相关联的信息通过对最终报告的实验进入实验室。这些系统存储在输入样本时的测试号,批量材料,时间和日期等信息,该测试进行了执行,依此类推。这些是易于记录的数据,但它们对于确保实验室过程的质量至关重要,特别是在GXP调节的环境中。

在当今具有高吞吐量的研究环境中,对适当数据和示例跟踪的需求尤为重要。劳动者必须越来越多地保存并跟踪大量的实验数据在更长的时间内。劳务经常使用数百或数千个样品进行实验。这方面和制药研究中数据的增加复杂性使得数据跟踪等自动化方法,例如传播的电子表格。 

除了在操作实验室时减少行政工作,LIMS还降低了数据采集和跟踪中人为错误的风险。 LIMS解决方案可以检测工作流程中的错误,并确保恰好遵守实验室协议。在实验室中的几个人可以访问和查看相同的工作流程并通过单一系统进行结果。此外,这些系统必须符合各种国家规定。因此,实验室可以确定他们的结果质量和他们达到这些结果的过程符合其地区的相应规定和标准。 

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一个短篇小说的水泥

四肢越来越复杂,以满足高吞吐量实验室的要求。但这并不总是那样的。第一个商业LIMS解决方案在20世纪80年代来到了市场,并由Perkin-Elmer等公司开发,尽管它们的根源可以追溯到20世纪70年代的实验室自动化产品。很快遵循会议,该会议涉及利润,并通过为交流信息和思想提供论坛来支持年轻社会的利润组织。 

今天的LIMS已经超越了这些早期系统,通常需要对实验室的需求进行重大调整,并在系统之间进行数据交换问题。从他们的开始作为简单的数据输入和数据存储系统,商业解决方案提供了许多复杂的功能和功能,可以在内部基础架构或云中提供。它们也变得越来越灵活,适应支持各种量身定制的需求和要求。此外,公司已开始整合过去不属于LIMS的曲目的功能,这有助于提高这些解决方案的多功能性,并模糊LIMS与其他类型的数据管理系统之间的边界。

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什么样的林

多年来,LIMS解决方案的主要功能在很大程度上稳定 - 从将其进入实验室的日期跟踪和存储有关样本的信息。它落后于场景,以确保实验室中的工作流程顺利运行,正确的数据捕获并始终保持正确的实验室流程和协议。 

by and mander,商业lims提供以下核心功能:

  • 抽样,库存和数据管理:当样本进入实验室时,它们在系统中记录并注册,包括与样本相关的所有客户数据,以及样本交付的时间和日期。 LIMS还将样本分配唯一标识符,例如,例如,连接到样品的唯一条形码并用于跟踪通过实验室,无论是在冰箱中的架子上还是由质谱仪编辑。 LIMS还可用于管理试剂和其他实验室资源和材料的库存,包括诸如到期数据等细节,样品和试剂的储存要求和库存量。
  • 设备集成和工作流管理: LIMS可以连接到实验室仪器和应用程序,使其易于分享有关样本的信息并直接从软件开始实验。这些解决方案还可以自动分配与样本相关的任务,探索样本应该去的研究人员,并提出适合特定实验的仪器。在实验期间,LIMS可以在发生时监视设备运行并报告错误或问题。 LABORS还可以使用该系统优先顺序运行和批处理运行。最后,LIMS可以在分析软件中导入实验结果,以分析和解释它们,或将样本转发给其他设备的其他测试。
  • 质量和遵守: 这些系统提供了对质量控制数据的集中访问。对于必须满足某些监管要求的实验室,LIMS可以为样品和数据提供审计跟踪以及质量控制和质量保证信息。

四肢解决方案中的LIMS解决方案中包含的其他功能包括COC,自定义报告功能,角色分配,任务管理,电子签名,交付管理,设备维护,客户发票和计费等等。各个提供商甚至可以在解决方案中提供额外的专有功能或独特的特征。此外,大多数提供商使用户能够使其系统适应其特定需求。

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什么林无法承受

虽然LIMS解决方案今天非常灵活,但可以适应不同的需求,这些系统主要旨在支持结构化的工作流程和数据。这使得它们对具有恒定或重复活动的环境非常好。它们也是非常定向的,d。 H。它们主要集中在收购关于样本的信息以及它发生的事情,包括样本ID等内容,这测试其通过以及所需的所有试剂和仪器。用于检测实验细节,如。作为观察和非结构化研究说明,需要略有不同的功能。

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四肢与埃莱斯和其他系统

电子实验室笔记本 虽然后者首次发达,但通常与LIMS解决方案混淆。确实,这些系统在一起具有一些功能,并且有些情况下两者都适用于所需的实验室,但也存在一些显着差异。两者之间的经常突出显示的差异是,LIM通常遵循在实验室线的水平上定义的预定义的,广义工作流程 恩纳 往往是个人研究人员更改的个人和更灵活。这种区别在受监管环境的背景下是有意义的,需要LIMS来支持这些区域所需的严格规范的工作流程和结构化数据。凭借其流体性质,ELNS可能更适合研究和发现环境,其中改变工作流和非结构化数据的更多标准。  

此外,LIMS专门设计用于根据需要简化跟踪和定位样品,试剂和化学品的任务。如果您想象研究人员执行实验,则此功能的重要性变得清楚,记录其流程并记录脚的数据,并且突布中的特定试剂必须搜索。在这种情况下,访问集成的LIMS / ELN平台可以无缝地驱动实验,而没有不必要的延迟。

另一个有时与LIMS混淆的系统是实验室信息系统或LIS。 LIS最初是在临床和法医环境中使用的,包括用于录制和报告与人类有关的数据而不是样本的特殊功能。在这里,它也很重要,lims 用于注册物质的系统 如何 arxspan., 点寄存器CDD保险库 区分。这些解决方案具有LIMS样功能,包括注册,ID号分配和跟踪功能,但专门用于在化学/生物学化合物水平上的收集,登记和组织结构和活动,而不是在样品水平。

然而,所有这些系统之间的边界越来越流利。一些LIMS解决方案提供LIS样功能,用于检测患者数据,Z。 B.可以支持诊断实验室。一些提供商甚至在单一基础架构中携带LIS和LIMS系统。这同样适用于LIMS和ELS以及LIMS和准备注册系统。如今,商业提供商提供了结合多种解决方案功能的集成平台并不少见。或者一些系统包括其他人的功能。例如,一些ELL解决方案包含LIMS功能,如样品管理。一些LIMS解决方案也可以充当ELS,因为它们包含用于记录和交换实验信息的模块。最后,所有这些系统都包含类似地表示信息的报告函数,例如, B.在电子表格,互动图表和地块等。

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利兹的利益

  • 简单管理: 这些系统有助于样品管理和样品管理,减少或消除文书工作。此外,它们从开始完成后,将实验室流程合理化,提高生产率并缩短结果。
  • 存钱: 通过更有效,自动地制作实验室流程和工作流程,这些系统可能会导致电路板上的大量时间和成本节省。此外,实验室工人可以专注于代表公司的附加价值而不是浪费时间的任务,而不是搜索错误标记的样本或跟踪样品或实验的起源。在快节奏的区域中,这些额外的分钟可以随着时间的推移总结太多。
  • 单一标准化系统中的所有内容: 团队不必浪费时间来搜索或跟踪不同系统中的信息,因为它们可以通过单个系统访问所有内容。此外,如上所述,LIMS可以确保在受管制环境中工作的实验室,即其内部工作流程符合所需的质量控制和质量保证指南。
  • 容易接近: 由于互联网连接在世界上大多数地区,实验室的成员可以检索和审查其LIMS中的重要信息或实际上开始实验。
  • 与现有系统集成: 如今,它是Lims解决方案无缝集成到第三方基础设施中,该基础设施已经在实验室中使用。这些包括测序装置,光谱仪,PCR机器等。事实上,现有实验室设备的许多提供商也是其产品组合的一部分。
  • 无需更昂贵的硬件: 这可能是基于云的LIMS解决方案最重要的优势。由于该系统由提供者管理,因此决定此路由的实验室不会设置特殊的IT人员或获取内部新硬件以支持解决方案。
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药物/药物研究中的LIMS

药物实验室经常执行各种高通量工作流程,可包括多种仪器,样品和记录。一家单一的制药公司可以容纳各种实验室,这些实验室在给定的时间内运营,每个都有自己独特的工作流程,以及所有关于对生产的活性成分测试的研究和开发。此外,制药公司在越来越大的压力下,更有效地生产药物,并在较短的时间内生产药物。

四肢可以通过标准化和自动化工作流程以及集中数据和设备管理来提高效率和生产力。在竞争力的药物研究市场中,实验室可以依靠安全和保护储存在他们的水中的知识产权。您可以使用这些系统巩固您的报告,并确保您的协议和工作流程可承受监管要求。由于LIMS提供商已经完成了技术发展的任务,因此实验室可以相对容易地接管LIMS技术的改进。最后,LIMS的轻微适应性使得它们为正在寻找一个解决方案的制药公司提供了一个有吸引力的选择,这些公司可以为所有实验室提供一些调整。

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需要一个跛行? 

鉴于与实施新基础设施相关的投资,一些实验室仍可能犹豫不决。但是,这些系统提供随着时间的推移的投资回报并不能被忽视。有一些有用的工具可以开始计算这些数字的过程,例如,这是这个白皮书 Biosoft集成商 确定LIM投资的投资回报率。对于具有上升样本量的实验室或他们为客户提供的实验类型想要扩展的实验。在一个世界上,在时间是金钱,LIMS帮助实验室没有通过搜索缺失的记录或报告错误的纠正来浪费有价值的资源。  

在投资解决方案之前,重要的是要考虑实验室所需的功能。如果主要需要用于样品管理和跟踪的工具,则LIMS解决方案可能是最佳选择。但是,如果实际需要工具来管理非结构化的实验室数据或轨道化学连接,那么替换解决方案甚至是用于注册连接的软件可能是更好的选择。如前所述,制药公司通常在房子里有多个实验室。根据这些不同的研究组的需求,考虑购买提供的集成平台可能是有用的,该平台提供对LIMS,ELS和解决方案的组合访问以注册有源成分。

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商业与自我开发的水

不同的LIMS旨在满足独特的要求。因此,实验室可能需要提供提供全面的数据管理功能,以处理不同的数据类型。另一个实验室可能需要一些集成来自多种解决方案的功能的东西,例如。 B.将REL与LIMS的功能结合的平台。 

考虑LIMS解决方案的劳动者在提供托管和/或内部解决方案的公司之间选择。今天的提供者已经提出了创造性的方式来定位他们的解决方案。在其他事情中,您决定的解决方案取决于您的实验室的要求,用户数量和价格。此外,一些用于客户的LIMS解决方案是在具有特殊要求的特殊市场段中开发的,例如: B.分子诊断的实验室。 

大多数商业LIM可以为个人客户要求配置,易于使用。这些解决方案适用于许多可在制药和其他实验室中找到的常见仪器。确切的价格点和订阅模型因一个提供商而异。不同的系统还需要不同类型的基础架构来运行。市场上目前可用的一些系统是:  

一些商业平台结合了多种功能。例如,Labivantage系统将LIMS的功能与实验室执行系统的功能相结合。示例性LIM又结合了LIMS功能与ELN和科学数据管理系统功能。最后,Agilent开发的苗条集成了LIMS和ELN功能。一个 更完整的LIMS解决方案列表 finden Sie hier. 

除了检查市场上可用的解决方案外,还有一些选择的实验室 你自己的林 在房子里设计也是如此 发展。通过正确的编程团队和详细的实验室协议和工作流程列表,肯定可以开发一个针对实验室的需求和规范量身定制的系统。它甚至可以在内部开发系统而不是投资商业选项。 

但是规划LIMS需要时间,并且需要几乎封存关于实验室的工作流程和日志的百科全书知识,以适当地制定所需功能。此外,实验室的要求可能不断变化,技术发展迅速发展。在创建系统时,可能已经过时了。此外,实验室和编程团队负责维护系统和错误的校正。也可能难以将不同的软件组件连接在一起,更不用说实验室中的其他设备。

当程序员或编程团队的变化以及他的知识接管系统时,劳动力也可以遇到问题。最后,决定创建自己的系统的监管实验室有责任和成本执行其地区监管机构所需的相关验证进程和批准。在这种情况下,系统的批准既耗时又困难。什么开始作为节省成本的策略可能最终证明不适合。

一个实验室桌上的两个科学家与在计算机屏幕上的els
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重要的考虑因素

无论目标是第一次购买LIMS还是从旧的解决方案改变到更新的较新的解决方案,具有更大范围的功能,有一些需要考虑。

  • 财务和时间考虑因素: 购买LIM的较大障碍之一可以是成本。一旦投资决定落入了一个制度,提供了提供系统,许可费,对实验室要求调整的成本以及工作流程,正在进行的技术支持以及系统的持续维护。将员工转移到使用平台并将现有数据转移到新系统中也有很多时间。这些成本从长远来看,实验室可以对实验室有价值,但初始投资可能很高。沮丧的最快方法是拥有一个昂贵的系统,因为资金缺少维护。或者有一个不足以证明成本的系统。对于中小型实验室的实验室基于云的解决方案可能更适合。最后,对基本协议的适应的限制可能是有效的降低措施,但这意味着实验室仍然必须进行一些手动步骤。
  • 特征: 上面列出的商业LIMS解决方案列表绝不是完整的。市场上有更多的系统,每个系统都提供自己,丰富的功能。寻找适合实验室需求的函数的合适可能是一个挑战和压倒性。避免混淆的最佳策略是在开始探索可用选项之前列出所有所需的功能和功能。这有助于缩小功能选项的领域,并确保实验室不诱惑购买它不是真正需要的额外功能。这有助于实验室避免购买不适合任务的解决方案,例如,例如,购买非结构化实验室数据的LIM,虽然实际需要。
    函数列表的创建也有助于比较市场上的不同解决方案,并为实验室的需求找到最佳解决方案。一些提供商提供能够评估实验室的清单,无论他们的锡尔斯是否非常适合。
  • 买入管理和实验室个人: 对管理层提供投资的请求对于为基础设施进行预算和长期支持,是必要的。但确保经常使用该系统的人们了解该提案也很重要。原则上,应达成共识,就系统的价值和在实验室购买特定系统的决定,并且应准备好在安装时使用该系统。重要的是,实验室领导人允许他们的团队分享对新基础设施以及早期利润的担忧。所有这些都是可以包含在最终选择的系统中的有价值的信息。它还将有助于使转型更顺畅,因为员工可以一致他们的工作任务和日常任务在实施系统的实施时会发生变化。
  • 没有完美的契合: 虽然LIMS解决方案在其功能中变得越来越多,但这些系统可能与实验室的所有要求完全不合适。提供商可以进行调整。但随着不同的实验室具有独特的要求和分析规范,有多少灵活性可以允许这些系统。即使在同一家公司内,实验室也可以以不同的方式使用相同的林。并且所有更改必须在系统的成本中升高,并且可以显着扩展系统的实施时间。
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结论

四肢可以是任何实验室的宝贵补充,但特别是对于使用大量样品和数据的实验室。它们不仅提高运营效率,这些系统还会降低人为错误的风险,并确保样本的完整性和所有相关数据的整个实验室过程中保持。 

然而,请记住,今天世界不同于第一个LIMS开发和使用的时间。当今系统中的许多功能有机地从行业需求中有机开发,而其他系统类型如ELN,LIS和物质登记则提供管理实验室数据的替代方法。而不是压倒选择,重要的是要清楚地了解您正在寻找的基本功能,并找到满足您要求的系统。

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此博客由CDD Vault社区的成员编写。 CDD Vault是一个托管的 药物发现信息学 安全地管理私人和外部生物和化学数据的平台。它提供核心功能 化学注册, 结构活动关系, 化学库存电子实验室笔记本功能.

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