Bedaquiline由FDA面板支持

2012年12月2日

FDA咨询委员会建议加速批准JNJ的调查多药物抗性结核治疗床蛋白

 

本周在参加纽约的治疗会议时参加合作(http://www.partneringforcures.org/),Bedaquiline由FDA面板支持,自6月下旬以来一直在审查它。希望,它将在适当的时候获得FDA的批准,因为它成为批准过量的药物,超过40年的核查。这将是约翰逊和约翰逊的潜在成功,TB联盟和参与资金的每个人都有潜在的成功。虽然这对患者来说是出色的新闻,但我们需要管道中的其他分子,因为 观察到肝酶升高和QT延长。有人认为它是针对离子通道Herg和各种核受体进行测试,鉴于尺寸,疏水性和其他物理化学特性,这些特性会提醒专家研究这些蛋白质的专家及其与QT延长和肝酶诱导的关系?

令人惊讶的是,在纽约的会议上令人惊讶地提到了这个小组决定,这是不幸的,因为它背后的背景故事说明了会议上讨论的许多方面。例如公共私人合作伙伴关系(j&J和TB联盟),PDUFA,慈善事业等......也许明年它将被突出显示。虽然不太可能是一个非常有利可图的药物,它将提供良好的可见性&j并有助于加强公司的形象和近年来采取了很多挫折的行业。

让我们希望它鼓励其他公司合作发现这种疾病的药物,这些疾病的表现更快,毒性越来越少,而且它不再需要40年来到达那里。

Sean Ekins Ph.D,D.Sc ..
VP,科学。 CDD。


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