即将举行的网络研讨会。推动生物制药领域的公平竞争

CDD Vault网络研讨会标志

在生物野蛮驾驶博览会|由CDD和Front Line Genomics共同主办

2020年7月28日星期二|上午11:00(EDT)|上午8:00(PST)

根据研究数据专家,79%的时间是花费和组织数据。 创建了公平(可找到,可访问,可互操作,可重复使用的)数据指导原则,以保存研究人员的时间,并有助于最大限度地提高健康数据的影响。

然而,这些原则的实际实施比完成更容易。加入我们的虚拟系列:在生物野中驾驶展会,并听取从实施和基准中吸取的经验教训如何改进组织中的公平计划。

在这款3部分系列中,我们通过公平冠军加入,实施这些原则,以更好地管理R&D值链中的数据。

7月28日:生命科学公平实施的偏离殴打用例

在即将召开的会议中,我们将研究药物发现如何与CROS与Pharma进行监管机构的数据流动。我们将讨论数据流如何受到公平数据及其应用的影响。

以这些顶尖科学家为特色...

Ellen Berg (Eurofins Discovery)

Ellen Berg, Ph.D.

Chief Science Officer, Eurofins Discovery

Ellen Berg 博士是一个企业家和科学领导者,毒品发现技术创新。

她是首席科学官员,翻译生物学  Eurofins Discovery and a principal at Alto Predict LLC. Dr. Berg was the lead inventor of BioSeek’s BioMAP 人体原发性细胞疾病模型的平台,现在成功地通过Eurofins商业化,为制药和消费产品行业提供了更安全,更有效的产品。

在以前的位置,Berg博士是联合创始人和CSO BioSeek, Inc. and led a research team at Protein Design Labs, Inc.

She received her Ph.D. from Northwestern University and was a postdoctoral fellow at Stanford University School of Medicine,她是美国癌症协会的伙伴和美国白血病学会的特殊研究员。

她目前专业与工业师,财政艺术术和政府利,将将动物的,基于人类的体外和妇科预测预测模型纳入物发呼程程,并帮助动机监管纳入药采。  

Berg博士在炎症领域拥有多项专利,并发表了80多篇论文。

Isabella Feierbeg

Isabella Feierberg, Ph.D.

Associate Principal Scientist, AstraZeneca

Isabella Feierberg,博士。在药物发现中有超过15年的计算化学家经验。 

在她的博士后。在生物分子结构功能关系的计算研究中 Uppsala University in Sweden, she joined AstraZeneca 她支持早期药物发现管道的地方。

作者:王莹莹,王莹,王莹,王莹,王莹,王莹,王莹,信息

作为分析、建模和决策的实验数据的最终用户,她非常依赖高质量的数据和元数据。

Feierberg博士目前涉及 Pistoia Alliance 计划与公共原体的高质量策择和公共领域测定协议的公共策划和公平合作进行预竞争激烈的合作。

Larry Callahan (FDA)

Larry Callahan, Ph.D.

化学家&铅科学家 - 物质登记系统(SRS),美国FDA

Dr. Callahan obtained his Ph.D. in Chemistry from the University of Chicago. He was previously employed at FDA, NIH and the U.S. Pharmacopiea (USP)。他参与了核酸,艾滋病毒,结核病研究以及生物技术衍生产品的分析方法的发展。他还负责化学/生物数据库的管理和发展 国家过敏和传染病研究所(NIAID), National Library of Medicine (NLM), National Cancer Institute (NCI), and the Food and Drug Administration (FDA).

Callahan博士目前负责开发和管理 FDA全球物质登记系统(G-SRS)。 SRS的目标是定义FDA规范产品中的所有物质并分配A. Unique Ingredient Identifier (UNII) 对每种物质并在物质之间产生有意义的关系。这些关系包括杂质,代谢物,代谢酶,转运蛋白和靶蛋白以及活性物质的规格和 LADMER 物质和产品的数据。 G-SRS还将物质与产品联系起来,应用临床试验和不良事件。

Dr. Callahan and Dr. Frank Switzer were the primary editors of the ISO 11238 Standard for defining substance and with Dr. Herman Diederik of the Dutch Agency and the EMA are the primary editors of ISO TS-19844 文件是用于定义药品中所有物质的实施指南。 Callahan博士也是FDA领先的 Global Ingredient Archival System (GInAS) 项目试图将监管,毒理学和临床信息整合在药品中所有物质。